Гормонотерапия в акушерстве и гинекологии. Иллюзии и реальность
- Автор: Березовская Елена Петровна
- Язык: русский
- Жанр: Здоровье
Электронная книга - «Гормонотерапия в акушерстве и гинекологии. Иллюзии и реальность». Краткое содержание книги:
В разных странах мира существуют искусственно созданные мифы в отношении применения тех или иных лекарственных препаратов или разных видов лечения. Создание психологической зависимости от приема лекарственных препаратов, в частности прогестерона, привело к тому, что миф о всемогуществе некоторых препаратов достиг не просто опасного уровня. Запад уже пережил период бесконтрольного применения прогестерона. На территории же бывшего СССР, где вот уже почти тридцать летдоминирует миф об универсальности этого гормонального вещества, вопрос остается чрезвычайно актуальным.
Прогестероновая нация — это уже не просто группа женщин, принимающих прогестерон чуть ли не в постоянном режиме до беременности, во время беременности и после нее. Это уже десятки миллионов женщин, которым в мышление-сознание введена ложная идея о «всемогуществе» прогестерона.
Эта книга предоставляет большое количество новейшей информации о прогестероне — гормоне, который является важным органическим веществом в организме человека, как женщины, так и мужчины. Без него жизнь невозможна, но из друга и очень полезного вещества он может превратиться в настоящего врага, тихого и незаметного. Это не просто гормон беременности, он — матрица очень многих гормонов человека.
Книга о прогестероне предназначена для тех, кто хочет повысить свой уровень знаний об этом гормоне и помочь другим избавиться от опасного мифа, порождающего «прогестероновую нацию».
Книга Березовской Елены Петровны, автора многочисленных публикаций на тему женского здоровья, является уникальной и единственной во всем мире, в которой проведен такой объемный и детальный анализ значения прогестерона, стероидного гормона, для функции человеческого организма, а также использования прогестерона и его синтетических форм в медицине, в частности в акушерстве и гинекологии. В доступной форме автор приводит большое количество научных данных, описывает возникновение мифа о «сохраняющей терапии» и «прогестероновой недостаточности», обсуждает вопрос безопасности применения прогестерона при беременности. В книге также рассматриваются многочисленные «женские заболевания» и значение применения прогестерона для диагностики и лечениях этих болезней.
После обсуждения правил проведения клинических исследований многие страны приняли международные стандарты Good Clinical Practice (Надлежащая клиническая практика) — этические нормы и стандарты качества научных исследований — в 1980–1990-х годах как результат «Интернациональной конференции по гармонизации технических требований для регистрации фармакологических средств для использования людьми» (ICH). Существует также Надлежащая лабораторная практика.
Международные стандарты позволяют проводить исследования схематично с ведением необходимой документации, что может быть проверено рядом инстанций. Документация хранится от 10 до 25 лет.
Практически основной целью принятия этих международных стандартов является защита прав людей, добровольных участников, от злоупотребления их телом и биологическим материалом, полученным от участников, и предотвращения вреда их организму. Поэтому при проведении большинства исследований требуется информационное согласие пациентов, нередко в письменной форме, что защищает права человека в первую очередь. Информационное согласие требуется не только при проведении клинических исследований, но и при лечении в виде хирургического (инвазивного) вмешательства, если человек находится в сознании и компетентен в принятии решения.
Исследования новых лекарственных препаратов и приборов имеют клинические и неклинические фазы. Неклиническая фаза (фаза 1) может проводиться на животных или в лабораторных условиях. В клинические фазы (2–4) вовлечены добровольцы. Каждая фаза имеет свои цели — от определения безопасности препарата до его эффективности, а также зависимости эффекта от дозы. Проведение этих фаз исследований требует длительного периода времени. На внедрение нового лекарственного препарата в практику (фактически введение на рынок) в развитых странах уходит 15–20 лет и требуются финансовые затраты минимум в 15–20 миллионов долларов. Это колоссальные затраты времени и денег без гарантии получения разрешения на производство и продажу лекарства. Поэтому во всем мире наблюдается значительное уменьшение количества регистрируемых новых лекарственных препаратов. Наименьшее количество применения лекарств и введения новых наблюдается в акушерстве (практически не более 1–2 препаратов в течение 10–15 лет), что связано с вопросами безопасности в отношении влияния препаратов на развивающийся плод.
Чтобы получить статистически значимый результат, исследователь (нередко с помощью специалистов по биостатистике) должен определить, какое количество участников необходимо, и часто это количество может изменяться в зависимости от скорости проведения исследования и многих других факторов, способствующих или препятствующих этому проведению. Чем больше участников, тем более достоверные статистически результаты можно получить.
1.3.2. Систематические обзоры и мета-анализ данных
Каждый год во всем мире проводится от нескольких тысяч до нескольких десятков тысяч исследований — лабораторных, клинических, рандомизированных и обсервационных. Каждый год публикуется несколько десятков тысяч статей и других видов публикаций на тему медицины и здоровья. Как определить в этом бесконечном потоке информации ту, которую можно назвать достоверной, а значит, использовать на практике, для обучения и с другими целями?
Большинство врачей и других специалистов не имеют времени не только читать, но даже просматривать все интересующие их публикации, а также анализировать полученные результаты. Данные какого-то исследования на первый взгляд могут показаться правдивыми и точными, но анализ критериев выборки участников, метода проведения исследования, сбора информации может выявить немало погрешностей, что кардинально изменит восприятие полученных результатов.
Многие исследователи используют сравнительный анализ полученных данных, часто с данными других исследований. А так как все данные выражены в показателях, а значит цифрах, можно провести определенные математические расчеты, характеризующие статистическую обработку результатов. Благодаря такому анализу можно также определить уровень вероятности ошибки и другие статистические показатели. Но опять же, большинство врачей, в том числе исследователей, не знают, как правильно проводить статистическую обработку полученных данных.